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¿Son seguros los cosméticos que contienen sílice en nanoforma?

 

Glosario sobre ¿Son seguros los cosméticos que contienen sílice en nanoforma?

Absorción

Proceso de asimilación. En el caso de personas y animales, la absorción es el proceso por el cual una sustancia entra en el cuerpo a través de ojos, piel, estómago, intestinos o pulmones. (Fuente: ATSDR Glossary of Terms , traducido por GreenFacts)

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Atmósfera

Envoltura gaseosa que rodea la Tierra.

La atmósfera está compuesta por nitrógeno (78%), oxígeno (21%), más una serie de oligogases como el argón, el helio, el dióxido de carbono y el ozono.

La atmósfera desempeña un papel importante en la protección de la vida en la Tierra; absorbe la radiación solar ultravioleta y reduce la diferencia de temperatura entre el dia y la noche. (Fuente: GreenFacts )

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Cancerígeno

Se dice de una sustancia que causa o induce cáncer. (Fuente: GreenFacts)

Célula

El constituyente básico de todo organismo viviente; la unidad más simple que puede existir como sistema viviente independiente. En las personas hay muchas clases diferentes de células, cada una con sus características propias. (Fuente: GreenFacts)

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Comité Científico de Seguridad de los Consumidores

El Comité emite dictámenes sobre los riesgos para la salud y la seguridad (riesgos químicos, biológicos, mecánicos y físicos de otro tipo) de los productos de consumo no alimentarios (por ejemplo, productos cosméticos y sus ingredientes, juguetes, productos textiles y de confección, productos domésticos y para el cuidado personal, etc.) y de los servicios (por ejemplo, tatuajes, bronceado artificial, etc.).

http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/index_es.htm 

Elemento químico

Sustancia que no puede ser dividida en sus partes constituyentes sin perder su identidad química. Por ejemplo, el sodio (Na) es un elemento. (Fuente: US EPA Drinking Water Glossary , traducido por GreenFacts )

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Exposición

El contacto de células de un organismo con una substancia, micro-organismo o radiación. En el caso de los seres humanos, consiste en la entrada en contacto con una sustancia o agente por medio de ingestión, respiración o contacto a través de la piel o de los ojos. La exposición puede ser de corta duración (exposición aguda), de duración intermedia o a largo plazo (exposición crónica).

La exposición puede ser externa o interna.

La exposición externa hace alusión a la dosis total a la que se ve expuesto un organismo.

La exposición interna se refiere únicamente a la parte de la dosis química inicial que es absorbida por el cuerpo y distribuida por todo éste a través de la circulación sistémica. (Fuente: GreenFacts)

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Grados de evidencia de carcinogenicidad de la IARC

que son la base de la Clasificación estándar de la IARC

Carcinogenicidad en humanos

Evidencia suficiente de carcinogenicidad.

Se ha establecido una relación de causalidad entre la exposición al agente, mezcla o circunstancia de exposición y el cáncer humano. Es decir, se ha observado una relación positiva entre la exposición y el cáncer en estudios en los que puede descartarse con razonable confianza la presencia de azar, sesgo o factores de confusión.

Evidencia limitada de carcinogenicidad.

Se ha observado una asociación positiva entre la exposición al agente, mezcla o circunstancia de exposición y el cáncer, y es creíble su interpretación como relación de causalidad, pero no puede descartarse con confianza razonable la presencia de azar, sesgo o factores de confusión.

Evidencia inadecuada de carcinogenicidad.

Los estudios que se han realizado no tienen la calidad, coherencia o representatividad estadística suficientes para poder llegar a una conclusión sobre la presencia o ausencia de una relación de causalidad, o no se dispone de datos sobre el cáncer en los humanos.

Evidencia que sugiere ausencia de carcinogenicidad.

Hay varios estudios adecuados que abarcan todo el intervalo de niveles de exposición que pueden experimentar los seres humanos, y esos estudios se refuerzan mutuamente en no mostrar una asociación positiva entre la exposición al agente y el cáncer estudiado a ninguno de los niveles de exposición observados. La conclusión de “evidencia que sugiere ausencia de carcinogenicidad” se limita inevitablemente a las localizaciones del cáncer, condiciones y niveles de la exposición y duración de la observación abarcadas por los estudios realizados.

En algunos casos, las categorías arriba indicadas pueden utilizarse para determinar el grado de evidencia de carcinogenicida para organos o tejidos específicos.

Carcinogenicidad en animales de experimentación

Evidencia suficiente de carcinogenicidad.

Se ha establecido una relación de causalidad entre el agente o mezcla y una mayor incidencia de neoplasias malignas o de una combinación adecuada de neoplasias benignas y malignas en dos o más especies de animales o en dos o más estudios independientes sobre una misma especie realizados en épocas distintas, en laboratorios distintos o conforme a protocolos distintos.

Excepcionalmente podría considerarse que un único estudio sobre una única especie aporta evidencia suficiente de carcinogenicidad cuando se presentan neoplasias malignas con una intensidad inusual respecto de su incidencia, localización, tipo de tumor o edad a la que se presentan.

Evidencia limitada de carcinogenicidad.

Los datos sugieren un efecto carcinógeno, pero son demasiado limitados para formular una evaluación definitiva porque, por ejemplo, a) la evidencia de carcinogenicidad se limita a un único experimento, o b) quedan algunas dudas sin resolver acerca de la calidad del diseño, la realización o la interpretación del estudio, o c) el agente o mezcla aumenta la incidencia sólo de neoplasias benignas o de lesiones de potencial neoplásico incierto, o de determinadas neoplasias que pueden presentarse espontáneamente con altas incidencias en determinadas estirpes.

Evidencia inadecuada de carcinogenicidad.

Los estudios no pueden interpretarse ni en el sentido de presencia ni en el de ausencia de efecto carcinógeno debido a importantes limitaciones cualitativas o cuantitativas, o porque no se dispone de datos sobre el cáncer en animales de experimentación.

Evidencia que sugiere ausencia de carcinogenicidad.

Se dispone de estudios adecuados sobre un mínimo de dos especies que indican que, dentro de los límites de los ensayos utilizados, el agente o mezcla no es carcinógeno. La conclusión de evidencia que sugiere ausencia de carcinogenicidad se limita inevitablemente a las especies, localización del tumor y niveles de exposición que se han estudiado. (Fuente: Enciclopedia de salud y seguridad en el trabajo  Toxicología )

Nanomaterial

Material que cuenta con al menos una de sus dimensiones externas o estructuras internas en la nanoescala y que posiblemente tenga características diferentes a las del mismo material a escala convencional. (Fuente: basado en CCRSERI -  Adecuación de las metodologías actuales a la hora de evaluar los riesgos potenciales derivados de productos industriales o adventicios de las nanotecnologías [en] )

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Nanómetro

Unidad de longitud equivalente a una millonésima de milímetro (10-9 m). (Fuente: GreenFacts)

Nanopartícula

Partícula que cuenta con una o más dimensiones en el rango de 0.1 milésimas de milímetro (100 nanómetros) o menos.

(Nótese que en el  dictamen del CCRSERI sobre la adecuación de las metodologías actuales a la hora de evaluar los riesgos potenciales derivados de productos industriales o adventicios de las nanotecnologías [en] se consideran nanopartículas las que cuentan con dos o más dimensiones en la nanoescala) (Fuente: GreenFacts)

Nanotecnología

La nanotecnología es la ciencia que interviene en el diseño, la producción y el empleo de estructuras y objetos que cuentan con al menos una de sus dimensiones en la escala de 0.1 milésimas de milímetro (100 nanómetros) o menos. (Fuente: GreenFacts)

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