A propos de cette Publication sur
Les amalgames dentaires sont-ils préoccupants pour votre santé ?

1. Source de la Publication
   
2. Le Comité scientifique des risques sanitaires émergents et nouveaux (CSRSEN)
   
3. Contexte de l’avis du CSRSEN
   
4. Questions spécifiques posées au CSRSEN par la Commission européenne
   

1. Source de la Publication

Cette publication est un résumé de l’avis intitulé « La sécurité des amalgames dentaires et des matériaux de restauration dentaire alternatifs pour les patients et les utilisateurs » publié en 2015 par le CSRSEN (Comité scientifique des risques sanitaires émergents et nouveaux) de la Commission européenne.

Les niveaux 1 et 2 ont été rédigés par l’équipe éditoriale de GreenFacts et la DG de la santé et des consommateurs de la Commission européenne. Cette publication a été réalisée par GreenFacts en vertu d’un contrat avec la DG de la santé et des consommateurs de la CE.

2. Le Comité scientifique des risques sanitaires émergents et nouveaux (CSRSEN)

Le Comité publie des avis sur les risques sanitaires et environnementaux émergents et nouveaux, et sur des problématiques générales, complexes ou pluridisciplinaires exigeant une évaluation complète des risques pour la sécurité des consommateurs ou la santé publique, ainsi que des problématiques non couvertes par d’autres organismes communautaires chargés de l’évaluation des risques.

Pour plus d’informations sur le CSRSEN, voir :
http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/emerging/index_en.htm 

3. Contexte de l’avis du CSRSEN

Les amalgames dentaires et leurs substituts sont réglementés dans le cadre de la directive du Conseil n°93/42/CEE sur les dispositifs médicaux, qui stipule qu’ils doivent respecter les exigences essentielles définies dans la directive, notamment en ce qui concerne la santé et la sécurité des patients.

En janvier 2005, la Commission a adopté une proposition de stratégie communautaire sur le mercure afin d’abaisser les niveaux de mercure dans l’environnement et l’exposition des humains. En vertu de l’action 6 de la stratégie, l’utilisation des amalgames dentaires doit être évaluée en vue de déterminer si des mesures législatives supplémentaires sont nécessaires.

Compte tenu de ce qui précède, la Commission a demandé l’avis du Comité scientifique des risques sanitaires émergents et nouveaux (CSRSEN) sur la sécurité des amalgames dentaires et des matériaux de restauration dentaire alternatifs. Selon l’avis du CSRSEN adopté en mai 2008, l’amalgame dentaire est un matériau sûr à utiliser dans le cadre de la médecine dentaire restauratrice pour les patients. Aucun risque pour la santé autre que des réactions allergiques chez certaines personnes ne peut être associé à l’utilisation d’amalgames dentaires. Les matériaux alternatifs ont des limites cliniques et peuvent présenter des risques toxicologiques ; par ailleurs, on en sait moins sur ces derniers, pour lesquels les informations scientifiques disponibles sont plus limitées.

4. Questions spécifiques posées au CSRSEN par la Commission européenne

Il a été demandé au CSRSEN d’examiner les questions suivantes :

1. Existe-t-il de nouveaux éléments scientifiques qui justifient de s’inquiéter, au niveau de la santé, à propos de l’utilisation d’amalgames dentaires et de matériaux de restauration dentaire ?
2. Compte tenu de ce qui précède, l’utilisation d’amalgames dentaires est-elle sûre pour les patients et les utilisateurs, c’est-à-dire les professionnels de la santé bucco-dentaire ? Certaines populations sont-elles particulièrement à risque, notamment les femmes enceintes ou les enfants ? Est-il possible de recommander certaines pratiques afin de limiter l’exposition des patients et des utilisateurs aux amalgames dentaires ?
3. Existe-t-il de nouveaux éléments scientifiques sur la sécurité et la performance des matériaux alternatifs ?
4. Est-il possible de recommander des matériaux alternatifs et certaines pratiques relatives à ces matériaux afin de réduire les risques pour les patients et les utilisateurs ?
5. Si les données scientifiques ne sont pas suffisantes pour répondre à ces questions, le CSRSEN est prié de faire des recommandations sur des recherches pouvant contribuer à fournir les informations nécessaires.

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