Acerca de esta publicación sobre Materiales de obturación dental

1. Fuente de la publicación
   
2. Los comités científicos de la Comisión Europea
   
3. Antecedentes de los dictámenes del CCRSERI y del CCRSM sobre amalgamas dentales
   
4. Preguntas específicas formuladas por la Comisión Europea al CCRSERI y al CCRSM
   

1. Fuente de la publicación

El contenido de los textos del nivel 3 ha sido directamente extraído:

• Para las preguntas 1 a 6, del dictamen elaborado en 2008 por el CCRSERI (Comité Científico de los Riesgos Sanitarios Emergentes y Recientemente Identificados) de la Comisión Europea titulado « The safety of dental amalgam and alternative dental restoration materials for patients and users» (Seguridad de las amalgamas dentales y los materiales alternativos de obturación dental para pacientes y usuarios).
• Para las preguntas 7 a 9, del dictamen elaborado en 2008 por el CCRSM (Comité Científico de los Riesgos Sanitarios y Medioambientales) de la Comisión Europea titulado « The environmental risks and indirect health effects of mercury in dental amalgam» (Riesgos medioambientales y efectos indirectos sobre la salud derivados del mercurio de las amalgamas dentales).

La redacción de este resumen corrió a cargo de la Dra. Marisa Fernández en colaboración con el equipo editorial de GreenFacts y la Dirección General de Sanidad y Consumidores de la Comisión Europea (DG SANCO).

GreenFacts ha elaborado la presente publicación por contrato con la DG SANCO de la Comisión Europea.

2. Los comités científicos de la Comisión Europea

El Comité Científico de los Riesgos Sanitarios Emergentes y Recientemente Identificados (CCRSERI) y el Comité Científico de los Riesgos Sanitarios y Medioambientales (CCRSM) son dos de los tres comités científicos no alimentarios e independientes que asesoran a la Comisión Europea sobre seguridad de los consumidores, salud pública y medioambiente.

Estos comités respetan los principios de independencia, transparencia y confidencialidad. Sus miembros hacen una declaración en la que se comprometen a actuar al servicio del interés público y una declaración de intereses. Las solicitudes de dictámenes, los órdenes del día, las actas y los dictámenes se hacen públicos. Las actividades y las publicaciones se hacen respetando la confidencialidad comercial.

El Comité Científico de los Riesgos Sanitarios Emergentes y Recientemente Identificados (CCRSERI)

La Comisión Europea puso en marcha el CCRSERI en 2004 con el fin de disponer de asesoramiento científico sobre riesgos emergentes y recientemente identificados. Este comité sustituyó al Comité científico de medicamentos y dispositivos médicos (SCMPMD).

El CCRSERI aborda cuestiones complejas o multidisciplinares que requieren una evaluación global de los riesgos para la seguridad de los consumidores o la salud pública, y sobre cuestiones relacionadas no abordadas por otros organismos comunitarios encargados de la evaluación del riesgo.

Entre los posibles riesgos que estudia el comité están la resistencia a los antimicrobianos, las nuevas tecnologías (por ejemplo, las nanotecnologías), los dispositivos médicos, la ingeniería de los tejidos, los productos hemoderivados, la pérdida de la fecundidad, el cáncer de los órganos endocrinos, el ruido y los campos electromagnéticos.

Para saber más sobre el CCRSERI, véase:
http://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/04_scenihr/04_scenihr_es.htm 

El Comité Científico de los Riesgos Sanitarios y Medioambientales (CCRSM)

La Comisión Europea puso en marcha el CCRSM en 2004 con el fin de disponer de asesoramiento científico sobre salud y riesgos medioambientales. Este comité sustituyó al Comité Científico de Toxicidad, Ecotoxicidad y Medio Ambiente (CCTEMA).

El CCRSM aborda cuestiones relativas al examen de la toxicidad y la ecotoxicidad de los compuestos químicos, bioquímicos y biológicos cuyo uso pueda perjudicar la salud humana y el medio ambiente.

En particular, el Comité se ocupa de cuestiones relacionadas con las sustancias químicas existentes y nuevas, la restricción y la comercialización de sustancias peligrosas, los biocidas, los residuos, los contaminantes medioambientales, los plásticos y otros materiales utilizados en las cañerías de agua (por ejemplo, nuevas sustancias orgánicas), el agua potable y la calidad del aire en interiores y del aire ambiente. Además, aborda la exposición de las personas a mezclas de sustancias químicas, la sensibilización y la identificación de disruptores endocrinos.

Para saber más sobre el CCRSM, véase:
http://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/04_scher/04_scher_es.htm 

3. Antecedentes de los dictámenes del CCRSERI y del CCRSM sobre amalgamas dentales

Los dos comités científicos de la Comisión Europea publicaron sus dictámenes « The safety of dental amalgam and alternative dental restoration materials for patients and users » (CCRSERI), y « The environmental risks and indirect health effects of mercury in dental amalgam» (CCRSM) el 8 de mayo de 2008, tras un proceso de consulta pública

El CCRSERI y el CCRSM realizaron previamente sendos procesos de consulta pública sobre la base de un informe preliminar. Las partes interesadas presentaron una serie de comentarios e información científica pertinente sobre cada dictamen preliminar antes del 22 de febrero de 2008.

Ambos dictámenes se finalizaron tras considerar detenidamente los comentarios recibidos.

4. Preguntas específicas formuladas por la Comisión Europea al CCRSERI y al CCRSM

Al Comité Científico de los Riesgos Sanitarios Emergentes y Recientemente Identificados (CCRSERI) se le pidió que examinara en su dictamen « The safety of dental amalgam and alternative dental restoration materials for patients and users» las siguientes cuestiones:

1. ¿Existen pruebas científicas que sustenten una relación entre las amalgamas dentales y reacciones alérgicas, trastornos neurológicos u otros trastornos de salud?
2. En vista de lo anterior, ¿es seguro el uso de las amalgamas dentales para los pacientes y profesionales de la salud dental? ¿Son más vulnerables algunos grupos de población, por ejemplo, las mujeres embarazadas o los niños?
3. ¿Existen pruebas científicas que demuestren una relación entre los materiales alternativos y reacciones alérgicas, trastornos neurológicos u otros trastornos de salud?
4. En vista de lo anterior, ¿es seguro el uso de los materiales alternativos de obturación dental para los pacientes y los profesionales de la salud dental? ¿Son más vulnerables algunos grupos de población, por ejemplo, las mujeres embarazadas o los niños?
5. En vista de las propiedades específicas de las amalgamas dentales y sus alternativas cuando se utilizan para tratamientos de obturación dental, ¿son igual de eficaces las amalgamas dentales y sus alternativas para garantizar la salud?

Al Comité Científico de los Riesgos Sanitarios y Medioambientales(CCRSM) se le pidió que examinara (en la medida de lo posible) en su dictamen « The environmental risks and indirect health effects of mercury in dental amalgam» los siguientes puntos:

1. ¿Son un riesgo para el medio ambiente las emisiones de mercurio causadas por el uso de amalgamas dentales? Hay que tener en cuenta el destino final del mercurio liberado por las clínicas dentales, así como el destino final del mercurio liberado al aire, el agua y el suelo por los empastes de los pacientes.
2. Basándose en la ciencia, ¿se puede concluir que el mercurio de las amalgamas dentales podría provocar graves efectos sobre la salud humana debido a las emisiones de mercurio al medio ambiente?
3. Comparación de los riesgos medioambientales del uso de mercurio en las amalgamas dentales y el uso de alternativas sin mercurio.
4. Si el Comité descubre mediante su trabajo que se necesita más información, para una o varias de las preguntas, se ruega al Comité que proporcione una lista detallada sobre qué tipo de información se necesita para llevar a cabo la tarea.

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