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Bisfenol A en dispositivos médicos

 

Glosario sobre Bisfenol A en dispositivos médicos

Comité científico de los riesgos sanitarios emergentes y recientemente identificados

La Comisión Europea puso en marcha en 2004 el Comité científico de los riesgos sanitarios emergentes y recientemente identificados (CCRSERI) con el fin de disponer de asesoramiento científico sobre la seguridad de determinadas cuestiones que requerían una evaluación exhaustiva de los riesgos, por ejemplo nuevas tecnologías, instrumental médico, etc.

El asesoramiento del CCRSERI ayuda a los responsables del control de riesgos a tomar las medidas adecuadas y necesarias para garantizar la protección de los consumidores y la salud pública.

El CCRSERI aborda cuestiones relativas a los riesgos sanitarios emergentes y recientemente identificados, cuestiones complejas o multidisciplinares que requieren una evaluación global de los riesgos para la seguridad del consumidor o de la salud pública, así como cuestiones relacionadas que quedan fuera del ámbito de actuación de otros organismos comunitarios de evaluación de riesgos.

El Comité científico de los riesgos sanitarios emergentes y recientemente identificados está formado por un máximo de 13 miembros, aunque puede contar con el refuerzo de hasta seis miembros asociados seleccionados por su especialización en una cuestión determinada. También cuenta con una lista de reserva compuesta por candidatos aptos para ocupar una plaza en el Comité Científico pero que no han sido nombrados. Los miembros del CCRSERI son nombrados en función de sus competencias y experiencia en los campos en cuestión. Además, su distribución geográfica refleja la diversidad de los problemas científicos y los enfoques dentro de la Unión Europea (UE). Los expertos permanecen en el cargo durante un periodo de tres años, renovable un máximo de tres veces consecutivas. Con el visto bueno de la Comisión, los comités científicos pueden recurrir a expertos externos especializados.

El CCRSERI cumple con los principios de independencia, transparencia y confidencialidad. Sus miembros se comprometen a actuar a favor del interés público y efectúan una declaración de intereses. Se hacen públicas las peticiones de dictámenes, órdenes del día, actas y dictámenes; el trabajo y las publicaciones tienen en consideración la necesidad de confidencialidad comercial. (Fuente: Sitio web del CCRSERI  )

Determinación del riesgo

Un proceso con fundamento científico formado por cuatro etapas:

  • identificación del factor de peligro
  • caracterización del factor de peligro
  • determinación de la exposición
  • caracterización del riesgo

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Efecto adverso para la salud

Un cambio en las funciones fisiológicas o en la estructura de las células que puede provocar enfermedades o problemas de salud. (Fuente: ATSDR Glossary of Terms , traducido por GreenFacts)

Hormona(s)

Mensajeros químicos que ayudan a nuestro cuerpo a efectuar tareas diversas. Las hormonas son segregadas por las glándulas endocrinas y enviadas a continuación por todo el cuerpo para estimular ciertas actividades. La insulina, por ejemplo, es una hormona bien conocida que facilita la digestión de los alimentos. Las hormonas regulan nuestro crecimiento, digestión, reproducción y funciones sexuales. (Fuente: EMCOM Endocrine disruptors glossary , traducido por GreenFacts )

Ingesta Diaria Tolerable

Una Ingesta Diaria Tolerable (IDT) es una estimación de la cantidad de una sustancia presente en el aire, los alimentos y el agua potable que puede ingerirse diariamente a lo largo de la vida sin riesgos visibles en la salud. Las IDT se calculan a partir de las bases de datos de toxicidad de laboratorio a las que se les dan factores de incertidumbre.

Las IDT se utilizan en sustancias que no tienen por qué encontrarse en los alimentos (al contrario que sustancias como aditivos, residuos de los pesticidas o fármacos veterinarios en alimentos que sí se encuentran en los alimentos, véase IDA). (Fuente: GreenFacts)

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Metabolismo

La conversión o descomposición de una sustancia de una forma en otra por un organismo vivo. (Fuente: ATSDR Glossary of Terms , traducido por GreenFacts )

Metabolito

Una sustancia producida por cambios biológicos sobre un producto químico. (Fuente: US EPA Glossary  )

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Toxicidad

La capacidad o la propiedad de una sustancia de causar efectos adversos sobre la salud. (Fuente: GreenFacts)

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