Acerca de esta publicación sobre Empastes dentales: ¿un riesgo para la salud?

1. Fuente de la publicación
   
2. El Comité científico de los riesgos sanitarios emergentes y recientemente identificados (CCRSERI)
   
3. Antecedentes del dictamen del CCRSERI
   
4. Preguntas concretas planteadas por la Comisión Europea al CCRSERI
   

1. Fuente de la publicación

La presente publicación es un resumen del dictamen “The safety of dental amalgam and alternative dental restoration materials for patients and users” (Seguridad de las amalgamas dentales y los materiales alternativos de restauración dental para pacientes y usuarios), emitido en 2015 por el CCRSERI (Comité Científico de los Riesgos Sanitarios Emergentes y Recientemente Identificados) de la Comisión Europea.

La redacción de los niveles 1 y 2 corrió a cargo del equipo editorial de GreenFacts y la Dirección General de Sanidad y Consumidores de la Comisión Europea. GreenFacts ha elaborado la presente publicación en virtud de un contrato con la DG SANCO de la CE.

2. El Comité científico de los riesgos sanitarios emergentes y recientemente identificados (CCRSERI)

El Comité emite dictámenes sobre cuestiones relativas a los riesgos sanitarios emergentes o recientemente identificados, sobre cuestiones amplias, complejas o multidisciplinares que requieran una evaluación global de los riesgos para la seguridad de los consumidores o la salud pública y sobre cuestiones relacionadas no abordadas por otros organismos comunitarios encargados de la evaluación del riesgo.

Para saber más sobre el CCRSERI, véase:
http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/emerging/index_en.htm 

3. Antecedentes del dictamen del CCRSERI

Las amalgamas dentales y sus sustitutos están regulados por la Directiva 93/42/CEE del Consejo sobre productos sanitarios y deben cumplir con los requisitos esenciales establecidos en dicha Directiva, concretamente en lo relativo a la salud y seguridad de los pacientes.

En enero de 2005, la Comisión adoptó una propuesta de estrategia comunitaria sobre el mercurio con el fin de reducir los niveles de esta sustancia en el medio ambiente y limitar la exposición humana. De conformidad con la medida 6 de la estrategia, debe evaluarse el uso de amalgamas dentales con el fin de determinar si procede adoptar medidas reguladoras adicionales.

En vista de lo anterior, la Comisión solicitó al Comité Científico de los Riesgos Sanitarios Emergentes y Recientemente Identificados (CCRSERI) que emitiera un dictamen sobre la seguridad de las amalgamas dentales y los materiales alternativos de restauración dental. De acuerdo con el dictamen emitido por el CCRSERI en mayo de 2008, el uso de amalgamas dentales en odontología restauradora es seguro para los pacientes. No se ha asociado ningún riesgo sanitario a su uso, salvo reacciones alérgicas en algunas personas. Las alternativas no están exentas de limitaciones clínicas y riesgos toxicológicos, y dada la escasez de los datos científicos disponibles se sabe menos sobre ellas.

4. Preguntas concretas planteadas por la Comisión Europea al CCRSERI

Se pidió al CCRSERI que respondiese a lo siguiente:

1. ¿Existe alguna prueba científica nueva que demuestre que el uso de amalgamas dentales como material de restauración dental supone un riesgo para la salud?
2. En vista de lo anterior, ¿es seguro el uso de amalgamas dentales para los pacientes y los usuarios, es decir, los profesionales de la salud dental? ¿Existen grupos de riesgo, por ejemplo, mujeres embarazadas o niños? ¿Es posible recomendar prácticas para minimizar la exposición de pacientes y usuarios a las amalgamas dentales?
3. ¿Existe alguna prueba científica nueva sobre la seguridad y el rendimiento de los materiales alternativos?
4. ¿Es posible recomendar materiales alternativos y prácticas relacionadas con dichos materiales para reducir los riesgos potenciales para pacientes y usuarios?
5. En caso de que no haya suficientes datos científicos para responder a estas preguntas, se pide al CCRSERI que formule recomendaciones sobre cómo obtener la información necesaria.

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